Le traitement repose sur les AINS, la corticothérapie et, des biothérapies particulièrement les antagonistes des cytokines de l'inflammation telles que les interleukines 1 et 6 (anakinra, canakinumab et tocilizumab), en fonction de la gravité de la maladie. Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II. Base de données publique des médicaments : https://www.medicaments.gouv.fr. Un décret exclut de la liste de médication officinale (LMO) les médicaments remboursables aux assurés sociaux. ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo pré-rempli Selon les recommandations en vigueur, en cas de rechutes multiples ou de corticodépendance ≥ 7,5 à 15 mg/jour de prednisone, l'ajout du méthotrexate ou du tocilizumab, en association avec la corticothérapie, peut éventuellement permettre de traiter les rares formes qui ne répondent pas assez bien aux corticoïdes, de diminuer la corticodépendance, ou d'améliorer la tolérance. Taux de remboursement: 100% Liste des ALD/ALC; Prestations soumises à Entente Préalable; Actes admis en Hôpital du Jour; Prise en charge et facturation. - l'anakinra (KINERET, SC), inhibiteur de l'interleukine 1 dont la place est limitée compte tenu d'une efficacité qui semble inférieure à celles des autres médicaments biologiques. Stratégie thérapeutique (*) La Commission de la Transparence rappelle que le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. CE, 1 re et 6 e sous-sect., 3 juin 2013, n o 352655, Sté Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), Mentionnée au Recueil lebon, J. Lessi, rapp.;M. 4. Les corticoïdes sont utilisés en routine en première intention. du 19/09/03, p. 16115-116. Arrêté du 11 avril 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux 4.4 Arthrite juvénile idiopathique systémique. Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique Hospitalisations et actes en hôpital de jour; Médicaments couteux; Complétude des DR et EP; Médicaments Remboursables; Dispositifs remboursables Le léflunomide, l'hydroxychloroquine, la sulfasalazine, l'azathioprine et la ciclosporine sont parfois utilisés (hors AMM) comme alternative au méthotrexate, mais leur efficacité dans l'AJI polyarticulaire est moins bien étayée. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes. Arrêté du 17 décembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux Conditions de prescription et de délivrance (**). ROACTEMRA peut être utilisé au même stade de la stratégie thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère que les anti-TNF, c'est-à-dire en échec (réponse inadéquate ou intolérance) à un traitement de fond classique dont le MTX ou après échec d'au moins un anti-TNF. Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,Vu le code de la santé publique ;Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 ;Vu les avis de la Commission de la transparence,Arrêtent : La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe. 2. ROACTEMRA 162 mg (tocilizumab), solution injectable, 0,9 ml en seringue préremplie (B/4) (laboratoires ROCHE), ROACTEMRA 162 mg (tocilizumab), solution injectable, 0,9 ml en stylo prérempli (B/4) (laboratoires ROCHE). Arrêté du 18 avril 2002 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux J.O. Le traitement de référence de 1re intention de la maladie de Horton est une corticothérapie par prednisone prescrite en traitement d'attaque entre 0,7 et 1 mg/kg/jour. Arrêté du 17 décembre 2007 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux LabruneLa sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,H. Recommandations de la Commission de la Transparence Avis favorable au maintien de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux dans les indications thérapeutiques et la posologie de l’AMM. Compte tenu des phénomènes d'échappement thérapeutique, d'intolérance ou de contre-indication, il est nécessaire de disposer de différents traitements de fond, notamment les médicaments biologiques (1) ciblant un mécanisme pathogénique précis. Pour permettre le remboursement du médicament, la prescription doit être faite dans le cadre des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge, et les médicaments doivent figurer sur la « Liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux », fixée par arrêté ministériel. Le choix de la molécule à utiliser doit se faire au cas par cas et avec l'aide d'un expert de la maladie. 4.1. Le présent arrêté sera publié ainsi que ses annexes au Journal officiel de la République française. En prime, ce médicament doit figurer sur la « Liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux » fixée par le ministère de la Santé. En cas d'évolution favorable, le traitement corticoïde peut être arrêté au terme de 18 mois à 24 mois. La fiche d'information thérapeutique prévue à l'article R 163-2 du code de la sécurité sociale pour OFEV figure en annexe II du présent arrêté. - chez les rares patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré́, troubles thymiques et psychotiques sévères, ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée…). Sur proposition de l'Agence nationale de l'assurance maladie (ANAM), Khalid Ait Taleb, ministre de la santé, a a établi un arrêté ministériel qui stipule que 165 nouveaux médicaments devront intégrer la liste des médicaments remboursables par l'AMO. Vialettes, rapp. Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique Vous pouvez effectuer une recherche de médicaments selon différents critères : par code CIP, par nom commercial, par laboratoire, dans la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux ou dans la liste des médicaments agréés aux collectivités. Prix et remboursement de la présentation disponible. Médicament de prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne ou en pédiatrie. Vous pouvez effectuer une recherche de médicaments selon différents critères : par code CIP, par nom commercial, par laboratoire, dans la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux ou dans la liste des médicaments agréés aux collectivités. Cette commission fait partie de la Haute Autorité de Santé (HAS). Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique Ils peuvent être associés au besoin à des infiltrations intra-articulaires de corticoïdes. Pour ouvrir droit à remboursement, la prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception ( www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/formulaires/S3326.pdf) sur laquelle le prescripteur s'engage à respecter les seules indications mentionnées dans la présente fiche d'information thérapeutique qui peuvent être plus restrictives que celles de l'autorisation de mise sur le marché (AMM). ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale. ROACTEMRA n'a pas de place chez les patients atteints d'artérite à cellules géantes récemment diagnostiquée ou en rechute, en l'absence de dépendance ou/et d'intolérance aux corticoïdes. ROACTEMRA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX. Pour être pris en charge par l’assurance maladie, le médicament doit être : Prescrit par un médecin; instruit sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux publiée au journal officiel qui précise les seules indications thérapeutiques remboursables les prix sont fixés par arrêté ministériel. ROACTEMRA est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 1 an et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et corticoïdes systémiques. Compte tenu des données disponibles et des recommandations en vigueur, la Commission estime que ROACTEMRA est un traitement de l'artérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : - en cas de cortico-dépendance à une dose ≥ 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives ; Arrêté du 16 décembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate (MTX) ou lorsque le traitement par MTX est inadapté, ou en association au MTX. En cas de première rechute ou rechute sous faible dose de corticoïdes, la reprise de la corticothérapie à la posologie préalablement efficace est recommandée. D'autres traitements (hors-AMM) comme la thalidomide ou le recours à une immunosuppression intensive suivie de greffe de cellules souches hématopoïétiques sont d'utilisation exceptionnelle et uniquement à discuter chez des patients dont la maladie reste active après échec des traitements précédents. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale. * Les dernières modifications au Règlement concernant la Liste des médicaments couverts par le régime général d’assurance-médicaments, édicté par l’arrêté no 1999-014 du 15 septembre 1999 (1999, G.O. Labrune, Autorisez le dépot de cookies pour accéder à cette fonctionnalité, Arrêté du 28 septembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2020/9/28/SSAS2019713A/jo/texte, Extrait du Journal officiel électronique authentifié, Déclaration des Droits de l'Homme et du Citoyen de 1789, Préambule de la Constitution du 27 octobre 1946, Accords de branche et conventions collectives, Bulletins officiels des conventions collectives, Rapports annuels de la Commission supérieure de codification, Les avis du Conseil d'État rendus sur les projets de loi, Fiches d'impact des ordonnances, décrets et arrêtés, Autorités administratives indépendantes et autorités publiques indépendantes relevant du statut général défini par la loi n° 2017-55 du 20 janvier 2017, Autorités ne relevant pas du statut général des autorités administratives indépendantes, Tableaux et chronologies des dates communes d'entrée en vigueur. De très nombreux exemples de phrases traduites contenant "liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux" – Dictionnaire anglais-français et moteur de recherche de traductions anglaises. Si l’une de ces conditions n’est pas remplie, le médicament ne fera l’objet d’aucun remboursement. avis de la CT du 23/09/2014, 22/06/2016, 19/09/2018 et du 03/042019 consultables sur le site de la HAS : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267. Arrêté du 18 avril 2002 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,Vu le code de la santé publique ;Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 ;Vu l'arrêté du 26 juin 2006 pris pour l'application de l'article R. 163-2 du code de la sécurité sociale ;Vu l'arrêté du 1er juillet 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux ;Vu les avis de la commission de la transparence,Arrêtent : La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe I. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Pour chaque médicament, vous trouverez les informations suivantes : le code CIP ; En prime, ce médicament doit figurer sur la « Liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux » fixée par le ministère de la Santé. La fiche d'information thérapeutique relative à ROACTEMRA qui figurait en annexe II de l'arrêté du 1er juillet 2019 susvisé est abrogée. ROACTEMRA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'artérite à cellules géantes (ACG). ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée. Le traitement fait appel à des traitements symptomatiques d'action immédiate (AINS, corticoïdes) et parfois à des traitements de fond. Une biothérapie par anti-IL1 peut se discuter, dans des cas particuliers, avant une corticothérapie générale après avis d'expert d'un centre de référence ou de compétence. Taux de remboursement : 65%. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté. Pour chaque médicament, vous trouverez les informations suivantes : le code CIP ; LabruneLa sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,H. Substituts inscrits sur la liste des produits remboursables.